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2020版中国药典-堆密度和振实密度测定法

发布时间: 2022-11-10 13:42:21 点击: 39

2020版药典新增的堆密度和振实密度测定法

《中国药典》2020年版,新增了粉末样品堆密度和振实密度测试的方法、装置和要求。本文中,有关堆密度和振实密度测试的内容


本法用于测定药物或辅料粉体在松散状态下的填充密度。松散状态是指将粉末样品在无压缩力的作用下倾入某一容器中形成的状态。

 

堆密度是粉体样品自然地充填规定容器时,单位体积粉体的质量,堆密度测定值受样品的制备、处理和贮藏的影响,即与处置过程相关。颗粒的排列不同可导致堆密度在一定范围内变化,即便是轻微的排列变化都可能影响堆密度的值。

 

堆密度可通过测量过筛后一定质量的粉末样品在量筒中的体积来确定,或使用专用的体积计进行测定,也可通过测定过筛后充满具有一定容积容器的粉末样品的质量来确定。

下图为的装置的示意图:

振实密度是指粉末在振实状态下的填充密度。振实状态是将容器中的粉末样品按某一特定频率下,向下振敲直到体积不再变化时粉体柱的状态。机械振动是通过上提量筒或量杯并使其在重力作用下自由下落一段固定的距离实现的。振实密度可通过测定固定质量样品的振实体积(第yi法和第二法)或测定样品在已知容积量器中振实后的质量(第三法)求得。


本文摘录于中国药典2020,用于交流和学习















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